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在美国食品和药物管理局(FDA)批准Copaxone副本后,Mylan飙升

在美国食品和药物管理局(FDA)批准Copaxone副本后,Mylan飙升

作者:索幞挽  时间:2017-11-14 08:48:23  人气:

(路透社) - Mylan NV,期待已久的美国批准其通用版本的竞争对手Teva,重磅炸弹多发性硬化症治疗Copaxone驱使Mylan,周三股价上涨约18%,而Teva股价暴跌美国食品和药物管理局周二晚些时候的批准比两家公司预期的要早卫生监管机构表示将采取措施加快销售仿制药复合药物(如Copaxone),以帮助解决药品成本上涨问题 [nL2N1MD10X] Copaxone是全球领先的MS疗法,也是Teva最畅销药物,去年为以色列制药商创造了超过40亿美元的收入周三,Teva在美国上市的股票下跌14%至16.17美元,而Mylan,股票上涨5.96美元至38.48美元 Teva说,Mylan在解决各种专利申诉之前正在推出这种药物,这意味着如果Teva占上风,Mylan可能会冒险支付赔偿金 FDA批准了两种不同剂量的Mylan,该药物的药物,20毫克和40毫克在第二季度,40毫克剂量占Copaxone处方的85%以上分析师称该批准是Mylan的一大胜利,并表示将有助于2017年和2018年的收益 Mylan于2009年提交了第一份关于Copaxone版本的申请富国银行分析师David Maris表示,乐观地认为这种药物每股可以增加13美分给Mylan,即季度收益这假设Mylan以40%的折扣价格占据了40毫克剂量市场40%的份额 Mylan在8月份降低了2017年和2018年的盈利预测,部分原因是延迟获得FDA批准的关键仿制药如Copaxone和哮喘治疗药物Advair当时它表示,预计在2018年之前不会推出任何重大产品在获得批准后,Mylan表示预计很快就会开始运输其仿制药 Mylan报道,FDA批准的信函还表示,该公司可能有资格获得该药物的180天独家经营权 Momenta Pharmaceuticals和诺华公司的Sandoz部门已经出售了20毫克Copaxone的仿制药,正在开发40毫克剂量的版本但他们在获得更高剂量版本批准方面遇到的困难在周二之前抑制了对Mylan的期望 Momenta表示,如果获得批准,这些公司仍可以在任何独家期间推出摩根大通分析师表示,Teva现在面临的Copaxone完全仿制药竞争比预期早9至12个月由于美国的仿制药价格疲软以及高负债,Teva已经受到伤害上个月,Teva表示,它正在寻求与其他制药商合作为其部分发展渠道提供资金,因为它正在努力解决债务问题和专利到期问题自从Copaxone用完专利以来,制药商的专业业务一直在失势 8月,美国众议院委员会与Teva,诺华和其他五家多发性硬化症药物制造商联系,作为药物定价调查的一部分,称用于治疗进行性神经系统疾病的十几种药物中的一些似乎具有锁定的价格上涨众议院委员会表示,40毫克版本的Copaxone的2017年价格是每年80,000美元,20毫克版本在1996年以超过8,000美元的价格推出后超过90,000美元另一家MS药物生产商Biogen Inc的股价下跌1.4%,至315.99美元 Momenta股价下跌15%,或2.65美元,至14.85美元 Michael Erman在纽约报道,